发表时间: 2021-10-30 16:47:29
作者: 新领医药技术(深圳)有限公司
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2021年10月21日-22日在江苏省连云港花果山酒店举行高壁垒化学药制剂开发高峰论坛,本次论坛由连云港经济技术开发区管委会主办,同写意策划,本次活动定位在写意高壁垒化学药制剂开发。
10月21日下午,我司总经理兼首席科学官唐俭生博士和其他几位专家一起参加了主题为:化学药物制剂开发的新技术与趋势圆桌讨论。
【主持】
王青松:南京清普生物科技有限公司创始人、CEO
【嘉宾】
钱 锋:清华大学药学院教授、副院长,同写意药学院科学委员会主席
顾 臻:浙江大学求是讲席教授、药学院院长
夏金强:和泽医药首席科学家
唐俭生:新领医药技术(深圳)有限公司创始人、CEO
霍秀敏:前CDE资深审评专家
● 严格来说,制剂的新技术是伪命题,制剂技术在过去二十年内没有什么本质突破,行业要做的事情,是找到合适的技术解决出现的问题。技术本身是没有意义的,解决临床问题才有意义。
● 从新版《药品管理法》到《药品注册管理办法》,都对新的机制、技术、成果用于创新药研发,给予很高的重视。新产品的开发一直是政策鼓励的,未被满足的临床需求还有很多,特别是在改良型方面。对非常规工艺可能会有更多证明要求。
● 对于药物开发来讲,最理想的情况是用最简单的技术解决临床问题,而不是搞复杂。目前,高校和工业界做法相反,前者喜欢把简单的事情复杂化,但你要证明这种复杂过程是必须的,实际上很难找到这样的例子。
● 将来,我们可以把只能通过注射给药的方式,做成口服或者透皮,特别是疫情常态化后,多肽分子怎样很容易地用到病人身上?这是新药的一个关注方向和趋势。
● 围绕高壁垒化学制剂将会迎来高光时刻,这是一个黄金时代。无论是高校做研发的,还是企业做转化的,都要互动起来,勇敢创新。
● 高端制剂未来的发展方向,一是要结合新材料,二是药械结合,三是和细胞结合,四是微纳剂型做得更小、更精致,使它更高效地进行药物递送。